Estudio farmacotécnico y de biodisponibilidad de comprimidos dispersables de cefaclor

  1. ARCE DE MENDIZABAL FLAVIA
Supervised by:
  1. Juan José Torrado Durán Director

Defence university: Universidad Complutense de Madrid

Year of defence: 1997

Committee:
  1. Benito del Castillo García Chair
  2. María Paloma Ballesteros Papantonakis Secretary
  3. Francisco Zaragoza García Committee member
  4. Ramón Martínez Pacheco Committee member
  5. José Carlos Montilla Canís Committee member

Type: Thesis

Teseo: 59091 DIALNET

Abstract

El trabajo "estudio farmacotécnico y de biodisponibilidad de comprimidos dispersables de cefaclor" presentado por Flavia Arce de Mendizábal, tiene como objetivo el desarrollo de comprimidos dispersables de cefaclor para administración oral. Con este fin se han desarrollado estudios farmacotécnicos de distintas formulaciones hasta obtener la mas adecuada. Entre las características evaluadas en la fase de preformulación se encuentran: tiempo de disgregación en medios a distinta temperatura y ph, ensayos de capacidad de hinchamiento, captación de humedad, porosidad, fuerza de disgregación, estabilidad acelerada y uniformidad de dispersión, esta ultima evaluada mediante técnicas de tamizacion y difracción laser. De los distintos excipientes ensayados, el mas adecuado resulto ser la crospovidona que se selecciono para la formulación definitiva. Una vez obtenida esta formulación, se estudio su velocidad de disolución y estabilidad química y farmacotécnica. Dichas características resultaron ser lo suficientemente buenas para proponer una fecha de caducidad de dos años y se procedió a realizar un estudio de biodisponibilidad de dicha formulación. En dicho estudio se comparo con una formulación comercializada de defaclor en forma de suspensión extemporánea, resultando ser bioequivalente segun los valores de auc y cmax, tanto en los estudios realizados en ayunas como después de la ingesta de comida.