Estudio farmacotécnico y de biodisponibilidad de comprimidos dispersables de cefaclor

Zusammenfassung

El trabajo "estudio farmacotécnico y de biodisponibilidad de comprimidos dispersables de cefaclor" presentado por Flavia Arce de Mendizábal, tiene como objetivo el desarrollo de comprimidos dispersables de cefaclor para administración oral. Con este fin se han desarrollado estudios farmacotécnicos de distintas formulaciones hasta obtener la mas adecuada. Entre las características evaluadas en la fase de preformulación se encuentran: tiempo de disgregación en medios a distinta temperatura y ph, ensayos de capacidad de hinchamiento, captación de humedad, porosidad, fuerza de disgregación, estabilidad acelerada y uniformidad de dispersión, esta ultima evaluada mediante técnicas de tamizacion y difracción laser. De los distintos excipientes ensayados, el mas adecuado resulto ser la crospovidona que se selecciono para la formulación definitiva. Una vez obtenida esta formulación, se estudio su velocidad de disolución y estabilidad química y farmacotécnica. Dichas características resultaron ser lo suficientemente buenas para proponer una fecha de caducidad de dos años y se procedió a realizar un estudio de biodisponibilidad de dicha formulación. En dicho estudio se comparo con una formulación comercializada de defaclor en forma de suspensión extemporánea, resultando ser bioequivalente segun los valores de auc y cmax, tanto en los estudios realizados en ayunas como después de la ingesta de comida.