Diseño y formulación de comprimidos de disgregación inmediata de aceclofenaco

Abstract

El objetivo de la presente Tesis Doctoral ha sido dirigido hacia la obtención de una nueva formulación para comprimidos, que conteniendo Aceclofenaco como principio activo y como superdisgregante una carboximetilcelulosa sódica reticulada, Ac-Di-Sol, que fuera capaz de dar lugar a una disgregación inmediata en la cavidad oral, con el fin de facilitar su administración, fundamentalmente en personas de la tercera edad y niños. La Tesis Doctoral abarca desde la caracterización, tanto de los componentes así como de las distintas formulaciones en estudio, la elaboración de los comprimidos y determinación y análisis de los parámetros de compresión, hasta la caracterización de los comprimidos y determinación y análisis de los parámetros de compresión, hasta la caracterización de los comprimidos obtenidos tras ser sometidos a una serie de ensayos, entre los que destacan el coeficiente de variación de peso, la resistencia a la rotura, el ensayo de disgregación "in vitro" e "in vivo", aunque este último tan sólo es orientativo, y los ensayos de porosimetría de mercurio y de disolución "in vitro" a pH 5.5 y pH 6.8. Los resultados muestran que, en principio, las formulaciones estudiadas permiten una obtención viable por compresión directa, buenos valores de resistencia a la rotura, ligera mejora en tiempos de disgregación con la adición del superdigregante, siendo el mecanismo principal de disgregación del Ac-Di-Sol el de hinchamiento, y, en todos los casos, la disolución del PA utilizado claramente mostraba un comportamiento pH-dependiente.