Diseño y formulación de comprimidos de disgregación inmediata de aceclofenaco

  1. GUERRERO ARÉVALO, CRISTINA
unter der Leitung von:
  1. María Rosa Jiménez-Castellanos Ballesteros Doktorvater/Doktormutter
  2. María del Carmen Monedero Perales Co-Doktorvater/Doktormutter
  3. Ángel José Muñoz Ruiz Doktorvater/Doktormutter

Universität der Verteidigung: Universidad de Sevilla

Fecha de defensa: 22 von Juli von 2002

Gericht:
  1. José Blanco Méndez Präsident
  2. María Jesús Lucero Muñoz Sekretär/in
  3. María Teresa Vela García Vocal
  4. Helena Colom Medina Vocal
  5. Pedro José Paredes Gómez Vocal

Art: Dissertation

Teseo: 89346 DIALNET lock_openIdus editor

Zusammenfassung

El objetivo de la presente Tesis Doctoral ha sido dirigido hacia la obtención de una nueva formulación para comprimidos, que conteniendo Aceclofenaco como principio activo y como superdisgregante una carboximetilcelulosa sódica reticulada, Ac-Di-Sol, que fuera capaz de dar lugar a una disgregación inmediata en la cavidad oral, con el fin de facilitar su administración, fundamentalmente en personas de la tercera edad y niños. La Tesis Doctoral abarca desde la caracterización, tanto de los componentes así como de las distintas formulaciones en estudio, la elaboración de los comprimidos y determinación y análisis de los parámetros de compresión, hasta la caracterización de los comprimidos y determinación y análisis de los parámetros de compresión, hasta la caracterización de los comprimidos obtenidos tras ser sometidos a una serie de ensayos, entre los que destacan el coeficiente de variación de peso, la resistencia a la rotura, el ensayo de disgregación "in vitro" e "in vivo", aunque este último tan sólo es orientativo, y los ensayos de porosimetría de mercurio y de disolución "in vitro" a pH 5.5 y pH 6.8. Los resultados muestran que, en principio, las formulaciones estudiadas permiten una obtención viable por compresión directa, buenos valores de resistencia a la rotura, ligera mejora en tiempos de disgregación con la adición del superdigregante, siendo el mecanismo principal de disgregación del Ac-Di-Sol el de hinchamiento, y, en todos los casos, la disolución del PA utilizado claramente mostraba un comportamiento pH-dependiente.