Efectividad y seguridad de los inhibidores del receptor mineralocorticoide en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca: estudio comparativo en vida real

Zusammenfassung

INTRODUCCIÓN: Espironolactona y eplerenona presentan, según las guías de práctica clínica, un mismo grado de recomendación para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr) sintomática, ya que ambos fármacos han demostrado de forma consistente una reducción de la morbimortalidad en estos pacientes. Sin embargo, dada la ausencia de estudios comparativos directos, se desconoce si pueden existir diferencias entre ellos en cuanto a su beneficio pronóstico. OBJETIVOS: El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad de espironolactona y eplerenona en pacientes con IC-FEr en un escenario clínico de vida real. MÉTODOS: Utilizando la regresión de Fine-Gray para riesgos competitivos, comparamos los eventos clínicos de 293 pacientes con insuficiencia cardiaca (IC) crónica y fracción de eyección <40% tratados con eplerenona con 293 individuos tratados con espironolactona emparejados por puntuación de propensión. Los pacientes del estudio fueron seleccionados de una cohorte prospectiva de 1404 pacientes ambulatorios con IC-FEr valorados desde 2010 hasta 2019 en una única unidad especializada de IC, de los cuales 992 recibieron tratamiento con un antagonista del receptor mineralocorticoide basalmente. La mediana de seguimiento fue de 3,95 años. RESULTADOS: No se observaron diferencias significativas entre pacientes tratados con eplerenona versus espironolactona en cuanto al objetivo primario combinado de muerte cardiovascular u hospitalización por IC [hazard ratio (HR) 0,95; intervalo de confianza al 95% (IC 95%) 0,73-1,23; p=0,677]. Sin embargo, el uso de eplerenona se asoció a una menor mortalidad cardiovascular (HR 0,55; IC 95% 0,35-0,85; p=0,008) y a una menor mortalidad por todas las causas (HR 0,67; IC 95% 0,47-0,95; p=0,027). La incidencia de suspensión del fármaco debido a efectos adversos (HR 0,58; IC 95% 0,40-0,85; p=0,005) y debido a cualquier causa (HR 0,70; IC 95% 0,51-0,97; p=0,033) fue menor en los pacientes a tratamiento con eplerenona. CONCLUSIONES: En este estudio observacional en vida real de pacientes con IC-FEr, con emparejamiento por puntuación de propensión, no observamos una diferencia significativa entre el tratamiento con eplerenona o espironolactona en cuanto a la incidencia acumulada del evento combinado mortalidad cardiovascular o ingreso por IC. Sin embargo, la eplerenona se asoció a una menor mortalidad cardiovascular y a una menor mortalidad por todas las causas en comparación con espironolactona.