Aportación a las normas de correcta fabricación en la elaboración de formas farmacéuticas sólidas orales no estériles

Abstract

La vía oral es sin duda una de las más utilizadas para la administración de medicamentos, ya que se trata de la más fisiológica y presenta muchas ventajas.En las NCF de medicamentos de uso humano y veterinario (Edición 2002) no existe un capítulo o anexo específico para fabricación de formas farmacéuticas sólidas orales, por lo que podemos fijar como objetivo la definición de unos principios básicos a tener en cuenta a la hora de diseñar, construir, evaluar y mantener unas áreas de fabricación de estas formas farmacéuticas que garanticen el cumplimiento de dichas normas.Por todo ello, no se pueden definir sus exigencias bajo un único concepto, sino que debemos tener en cuenta una serie de criterios particulares que les afectan.Se han establecido unos principios básicos que faciliten una guía de referencia a la hora de su aplicación a toda la industria farmacéutica que trabaja con este tipo de medicamentos.La estructura de esta tesis consta de nueve capítulos más un anexo de validaciones, para concluir que sería necesaria la publicación de un nuevo ANEXO A LAS NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN, específico para estas formas farmacéuticas.