Skinny labelling de medicamentos genéricos e infracción de patentes de segundo o ulterior uso médico

  1. García Vidal, Ángel 1
  1. 1 Universidade de Santiago de Compostela
    info

    Universidade de Santiago de Compostela

    Santiago de Compostela, España

    ROR https://ror.org/030eybx10

Revista:
Revista de derecho mercantil

ISSN: 0210-0797

Ano de publicación: 2020

Número: 316

Páxinas: 2

Tipo: Artigo

Outras publicacións en: Revista de derecho mercantil

Resumo

Uno de los problemas más relevantes en el actual Derecho de patentes es el relativo al conflicto entre las patentes de segundo o ulterior uso médico y la utilización, para la indicación terapéutica protegida, de medicamentos genériclos autorizados para las indicaciones cuya patente ha caducado. El legislador europeo y español ha previsto la posibilidad de solicitar la autorización de comercialización del medicamento genérico con exclusión de las indicaciones patentadas (skinny labelling), pero tal medida no siempre es suficiente para evitar la infracción de la patente (que se puede producir de modo directo o indirecto, según los casos). El presente trabajo estudia esta compleja cuestión, a la luz de la experiencia comparada, examinando las implicaciones que tiene la existencia de dos tipos distintos de reivindicaciones en las patentes de segundo uso médico: las reivindicaciones de tipo suizo y las reivindicaciones conforme a la actual versión del Convenio sobre Concesión de Patentes Europeas.

Referencias bibliográficas

  • Abele, A., Skinny labelling, Bonn, 2015.
  • AIPPI, Summary Report. Question Q238. Second medical use and other second indication claims, 2014, https://aippi.org/wp-content/uploads/committees/238/SR238English.pdf.
  • Armstrong, D., «The arguments of Law, Policy and Practice against swiss-type patent claims», Victoria University of Wellington Law Review (2001) 32, págs. 201 y ss.
  • Berrisch, C., «Second medical use claims and scope of protection – A work in progress since 1984», Stockholm Intellectual Property Law Review, Vol. 2, Issue 1, June 2019, págs. 38 y ss.
  • Bossung, O., «Erfindung und Patentierbarkeit im Europäischen Patentrecht», Mitteilungen der Deutschen Patentblatt (Mitt.) 1974, págs. 101 y ss.
  • Brandi-Dohrn, M., «Die Schutzwirkung von Verwendungsansprüchen», en VV.AA., Materielles Patentrecht. Festschrift fürReimar Königzum 70. Geburtstag, [Carl Heymanns Verlag], Köln, Berlin, Bonn, München, 2003, págs. 33 y ss.
  • Butriy, O., «The interpretation of second medical use claims and the indirect nature of their infringement», JIPLP 2018, Vol. 13, N.º 1, págs. 61 y ss.
  • Cockbain, J.-Sterckx, S., «Is the Enlarged Board of Appeal of the European Patent Office authorised to extend the bounds of the patentable?», I nternational Review of Intellectual Property and Competition Law (IIC), 2011, 42(3), págs. 257 y ss.
  • Comisión Europea, Study on off-label use of medicinal products in the European Union, 2017.
  • Correa, C. M., Protección de los datos presentados para el registro de productos farmacéuticos. Implementación de las normas del Acuerdo TRIPS, South Centre, 2002.
  • Cuonzo, G./Ampollini, D., «Generic Medicines and Second Medical Use Patents: Litigation or Regulation? An Overview of Recent European Case Law and Practice», I nternational Review of Intellectual Property and Competition Law (IIC) 2018, 49, págs. 895 y ss.
  • England, P., «Infringement of second medical use patents in Europe and the UPC», GRUR Int 2016 (7), págs. 714 y ss.
  • Ferreccio, R., «I dosaggi, i suranges e i modi di somministrazione: gli sviluppi più recenti in Europa e negli Stati Uniti», Il Diritto Industriale 2016, 2, págs. 144 y ss.
  • Fisher, M., «Second medical indications and the Swiss-form claim: taming Frankenstein’s monster: Part 1 - Solving one problem creates another», European Intellectual Property Review (EIPR) 2017, págs. 574 y ss.
  • Gómez Segade, J. A., «Un camino de futuro: la patentabilidad de la segunda indicación médica», Cuadernos de Jurisprudencia de Propiedad Industrial, CEFI, nº 1, 1987, págs. 15 y ss.
  • Haedicke, M./Timmann, H., Patent Law. A Handbook on European and German Patent Law, [Beck/Hart], 2013.
  • Hess-Blumer, A., / Stäuber, R., «Wann wird ein Swiss-type claim direkt verletzt? Die «Lyrica»-Urteile des High Court of Justice und des Court of Appeal in Grossbritannien und Betrachtungen dazu asu Schweizer Sicht», sic! Zeitschrift für Immaterialgüter-, Informations- und Wettbewerbsrecht 2015, págs. 622 y ss.
  • Jaenichen, H.-R.(et al.), «Medical Use Claims: EPC 2000 and its Impact on Prosecution and Enforcement», en VV.AA., Patents and Technological Progress in a Globalized World. Liber Amicorum Joseph Straus, Springer, 2009, págs. 255 y ss.
  • Kühne, A., «Verletzungshandlungen bei zweckgebundenem Stoffschutz», GRUR 2018 (5), págs. 456 y ss.
  • Lambers, R., «Second Medical Use Claims Knockin’ on Dutch Supreme Court’s Door», Kluwer Patent Blog, October 6, 2016 (http://patentblog.kluweriplaw.com/2016/10/06/second-medical-use-claims-knockin-on-dutch-supreme-courts-door/).
  • Linehan, S., «Validity and infringement of second medical use patents following Warner-Lambert UK Supreme Court judgment», Lexology, June, 27, 2019.
  • Llevat, J., «La infracción de las patentes de uso médico: revisión de los últimos pronunciamientos judiciales», Diario La Ley, N.º 8852, 27 de octubre de 2016 (LA LEY 8167/2016).
  • Llevat, J., «Las patentes de uso médico (patentabilidad e infracción): origen, evolución y situación actual», Comunicaciones en Propiedad Industrial y Derecho de la Competencia, n.º 76/2015, págs. 57 y ss.
  • Maroño Gargallo, M. M.ª, «La prematura tramitación de la autorización para comercializar medicamentos genéricos a la luz del Derecho de patentes y del Derecho contra la competencia desleal», RDM n.º 297 (2015), págs. 251 y ss.
  • Meyer, M./ Albrecht, A.G./ Kilger, C. A., «Patentability of Known Medical Devices with a New Medical Use – Case Law of the European Patent Office», Gewerblicher Rechtsschutz und Urheberrecht. Internationaler Teil (GRUR Int.) 2016, 2, págs. 119 y ss.
  • Minutes of the Munich Diplomatic for the Setting up of a European System for the Grant of Patents, Munich 10 September to 6 October 1973, Bonn, 1973,
  • Montefusco Ferrer, J., «Sobre la protección brindada por las patentes de nueva indicación terapéutica: un reto para todos los implicados en el mercado hospitalario», Cuadernos de Derecho Farmacéutico, n.º 58, 2016, págs. 6 y ss.
  • Remedio Marques, J. P., «Patentes de segundo e ulterior uso terapêutico de substâncias químicas conhecidas “versus” patentes de produtos reivindicados por meio do processo por que são obtidos», Actas de Derecho Industrial (ADI) 35 (2014-2015) págs. 211 y ss.
  • Remedio Marques, J. P., Medicamentos versus Patentes. Estudos de Propriedade Industrial, [Coimbra Editora], Coimbra, 2008.
  • Schäffner, N., «Der Schutzbereich von Second Medical Use-Patenten II. Entwicklung im Lichte von „Lyrica", ,,Pemetrexed", ,,Ostrogenblocker" und ,,Verwendungspatent"/,,Glasfaser II"», GRUR 2018 (5), págs. 449 y ss.
  • Schandl, C., Skinny Labelling and (Indirect) Infringement of Second Medical Use Patents in Europe, Stanford-Vienna European Union Law Working Paper N.º 25, 2017, http://ttlf.stanford.edu.
  • Schmidt, T./Oser, A., «New medical uses of known medical devices – A new perspective on purpose-limited product protection for medical devices in Europe», GRUR Int 2019, 8-9, págs 737 y ss. = Journal of Intellectual Property Law & Practice (JIPLP) 2019, 14, n.11, págs. 900 y ss.
  • Schneider, A. /Lindenthal, C., «Erweiterter Haftungsmaßstab bei Second Medical Use Patenten - und jetzt?», Pharma Recht (PharmaR) 2018 (10), págs. 461 y ss.
  • Schultes, R., «Neues zum Schutzbereich von Swiss-type-Claims», Österreichische Blätter für Gewerblichen Rechtsschutz und Urheberrecht (Öbl) 2010 (4), págs. 172 y ss.
  • Sterckx, S.- Cockbain, J., «Purpose-limited Pharmaceutical Product Claims under the Revised European Patent Convention: A Camouflaged Attack on Generic Substitution?», Intellectual Property Quarterly 2010, págs. 88 y ss.
  • Stief, M./Zorr, U., «Zwischen Pregabalin und Fulvestrant - Ein Vergleich des deutschen und englischen Haftungsregimes bei Swiss-type-claims anlässlich aktueller Rechtsprechung», GRUR 2019 (3), págs. 260 y ss.
  • Suñol Lucea, A., «Otra aproximación sobre la infracción indirecta de patente. Un análisis de algunos de los elementos más controvertidos», RDM N.º 302, 2016, págs. 255 y ss. (BIB 2017, 10558).
  • Tato Plaza, A., «La protección de los resultados de los ensayos clínicos y preclínicos», Revista de Derecho Mercantil n.º 300, 2016, págs. 37 y ss. (BIB 2016, 21325).
  • Valentin, A., «Pregabalin – second medical use claims construction in Denmark», Kluwer Patent Blog, August 6, 2015, http://kluwerpatentblog.com/2015/08/06/pregabalin-second-medical-use-claims-construction-in-denmark/.
  • Ventose, E. D., «Patent Protection for Second and Further Medical Uses Under the European Patent Convention», SCRIPTed – A Journal of Law, Technology & Society, Vol. 57, 2009, págs. 57 y ss.
  • Vida Fernández, J., Concepto y régimen jurídico de los medicamentos: su distinción de otros productos para el cuidado de la salud, [Tirant lo Blanch], Valencia, 2015.
  • Vidal-Quadras Trias de Bes, M., Estudio sobre los requisitos de patentabilidad, el alcance y la violación del derecho de patentes, [Bosch], Barcelona, 2005.
  • Zubiri de Salinas, M., «La protección jurídica de los descubrimientos e inventos médicos y farmacéuticos», Anales de la Real Academia de Medicina de Zaragoza. Conferencias y Comunicaciones, Vol, LXX, 1997, págs. 111 y ss.