Desarrollo galénico de comprimidos de nimodipino

Abstract

En la presente tésis se realiza el desarrollo galénico de comprimidos de nimodipino, un antagonista del calcio de la familia de las dihidropiridunas que presenta una acción vasodilatadora preferentemente a nivel cerebral, mejorando por tanto el riego del sistema nervioso central. Para mejorar su escasa solubilidad en medios acuosos, se ha utilizado como recurso tecnológico la elaboración de dispersiones sólidas. La etapa de preformulación incluye: - El estudio analítico y de caracterización física y fisico-química del principio activo y de los excipientes utilizados, así como el estudio de la estabilidad del principio activo a la temperatura y humedad. - La preparación y estudio físico y fisico-químico de las mezclas físicas y de las dispersiones sólidas. - La elaboración y caracterización de diferentes lotes de comprimidos. En la etapa de formulación se selecciona la fórmula definitiva del comprimido, sometiéndose a estudios de estabilidad.