Influencia de la cristalinidad en nuevas formulaciones galénicas de ácido acetilsalicílico

Resumo

Las formas farmacéuticas de comprimidos solubles y dispersables adquieren cada vez más importancia para la administración de nuevos principios activos. En el caso de AAS su baja estabilidad en solución nos obliga a seleccionar formas extermporáneas como las más adecuadas para su adminsitración en solución o suspensión. Al ser factor limitante su baja solubilidad en agua, deberemos utilizar recursos tecnológicos como son la incorporación de mezclas/efervescentes y el uso de procesos de recristalización. Así se realizan distintos procesos de recristalización de mezclas de AAS:manitol y se procede a su caracterización mediante técnicas demicroscopía electrónica, difracción de rayos X, espectroscopía infrarroja y análisis térmico diferencial. Se realizan estudios de disolución que permiten ver la influencia sobre la velocidad de disolución en los procesos de recristalización, así como la concentración de manitol añadida. Las muestras seleccionadas, se someten a unos estuidos de estabilidad para determinar la influencia del manitol. A continuación se desarrollan unas nuevas formulaciones de disolución rápida de AAS y por último las mejores formulaciones se somenten a estudios farmacotécnicos y de estabilidad que nos permiten evaluar si estos procesos de recristalización suponen un avance en futuras formulaciones de cesión rápida.