Diseño y evaluación de comprimidos convencionales y de cesión controlada de extractos secos (" Plantago lanceolata ")

Resumo

El objetivo del estudio es la evaluación de las posibilidades que ofrecen distintos copolimeros de tipo acrílico (Eudragit) como excipientes base para la formulación de extractos secos vegetales en comprimidos utilizando proporciones reducidas de sustancias auxiliares. Con esta finalidad, se ha seleccionado como modelo el extracto seco de " Plantago lanceolata " y, como procedimiento general de elaboración, la compresión de granulados obtenidos a partir de la mezcla del extracto con disoluciones en acetona/isopropanol de las variedades polimericas elegidas. El estudio se ha estructurado en tres fases: - En la primera, dedicada a la caracterización del extracto, se puso de manifiesto la marcada higroscopicidad y las deficientes propiedades de flujo y de compresión del extracto. - los resultados de la segunda etapa, en la que se evaluaron distintas formulaciones en comprimidos convencionales utilizando la variedad polimérica gastrosoluble (Eudragit e), permitieron concluir las adecuadas propiedades mecánicas y de disolución del extracto en este tipo de formulaciones. Además, los resultados de un estudio de estabilidad permiten afirmar que los comprimidos recubiertos con una película de Eudragit e no sufren alteraciones en peso, contenido en principios activos y en velocidad de disolución del extracto, si se almacenan en ambiente de humedad relativa igual o inferior al 30%. - La última fase del estudio se dedicó a la evaluación de distintas formulaciones en comprimidos matriz de cesión controlada utilizando la variedad Eudragit rs. Los resultados obtenidos pusieron de manifiesto que el mecanismo que controla el proceso de liberación es la difusión del extracto a través de la estructura microporosa matricial. Asimismo, se concluyó que la modulación del proceso de disolución del extracto es posible modificando la proporción de resina incorporada a las matrices.