Farmacocinetica del imidazol 2-hidroxibenzoato en voluntarios sanos

Resumo

Se ha realizado el estudio de la farmacocinetica del imidazol 2-hidroxi-benzoato en voluntarios sanos tras la administracion de un nuevo derivado salicilico denominado selezenr en dosis unica por via oral en forma de gotas y comprimidos y por via intramuscular. Los modelos cineticos estudiados indican que en los tres grupos de estudio se produce una total liberacion del acido salicilico e imidazol en el lugar de absorcion. La estimacion parametrica se realizo mediante un analisis bivariable para los acidos salicilico y salicilurico y monovariable para el imidazol, con un metodo de ponderacion heteroscedastico en funcion del error analitico. La evolucion de niveles plasmaticos del acido salicilico y del acido salicilurico fue ajustada a un modelo que prevee el comportamiento bicompartimental para el acido salicilico y monocompartimental para el acido salicilurico. El estudio para la discriminacion del modelo cinetico optimo para describir la evolucion de los niveles plasmaticos de imidazol indica en base a los criterios estadisticos la similitud e idoneidad de los clasicos modelos monocompartimental y bicompartimental propuestos. El analisis estadistico no parametrico de los valores estimados para los parametros farmacocineticos de los acidos salicilico y salicilurico, en los tres grupos de estudio, ha permitido establecer la no existencia de diferencias para la constante de eliminacion del acido salicilico (excluyendo su transformacion en acido salicilurico), el volumen del compartimento central del acido salicilico y la constante de eliminacion del acido salicilurico. De igual forma ha podido establecerse que el cambio de forma farmaceutica y/o via de administracion no parece afectar a la distribucion del imidazol, ya que no fue posible detectar diferencias significativas en ningun caso, para los parametros afectados. A partir de los resultados del area bajo la curva de niveles plasmaticos-tiempo del acido salicilico,